Qualitätsmanagement I - Cheatsheet

Begriffsdefinition und Historie des Qualitätsmanagements

Definition:

Qualitätsmanagement (QM) bezeichnet alle organisatorischen Maßnahmen, die der Verbesserung der Prozessqualität, der Leistungen und damit der Produkte dienen.

Details:

• Ursprünge im frühen 20. Jahrhundert
• Wichtige Persönlichkeiten: Frederick W. Taylor, Walter A. Shewhart, W. Edwards Deming
• Entwicklung von der Qualitätskontrolle (QC) zur Qualitätssicherung (QA) und TQM (Total Quality Management)
• ISO 9000-Familie als internationaler Standard
• Prinzipien: Kundenorientierung, kontinuierliche Verbesserung, Einbeziehung der Mitarbeiter

ISO 9001: Normen und Standards im Qualitätsmanagement

Definition:

ISO 9001 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme (QMS), der Anforderungen definiert, die Organisationen erfüllen müssen, um die Kundenzufriedenheit und kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen.

Details:

• **Struktur:** High-Level-Struktur (HLS) für einfache Integration anderer ISO-Standards
• **Prozessansatz:** Betonung der Prozess- und risikobasierten Denkweise
• **Dokumentation:** Gefordert ist nur, was für die Organisation notwendig ist
• **Interne Audits:** Regelmäßige Überprüfungen der QMS-Effektivität
• **Kundenzufriedenheit:** Fokus auf Kundenanforderungen und -zufriedenheit
• **Kontinuierliche Verbesserung:** PDCA-Zyklus (Plan-Do-Check-Act)
• **Zertifizierung:** Durch externe Zertifizierungsstellen, meist alle 3 Jahre wiederholt
• **Anwendungsbereiche:** Über alle Branchen und Unternehmensgrößen hinweg anwendbar

Statistische Prozesslenkung (SPC)

Definition:

Statistische Prozesslenkung (Statistical Process Control, SPC) ist eine Methode zur Überwachung und Steuerung eines Prozesses durch Statistiken. Ziel: Qualitätsverbesserung durch Prozessstabilität.

Details:

• Wichtige Werkzeuge: Regelkarten (Control Charts)
• Überwachung von Prozesskennzahlen: z. B. Mittelwert (\bar{x}), Standardabweichung (\sigma)
• Anwendung von Regelkarten: Überprüfung auf statistisch signifikante Abweichungen
• Regelkarte für Mittelwerte (\bar{x}-Chart): \bar{x} = \frac{1}{n} \sum_{i=1}^{n} x_i
• Regelkarte für Spannweite (R-Chart): R = x_{max} - x_{min}
• Prozessgrenzen: Obere und Untere Kontrollgrenze (UCL, LCL) UCL_{\bar{x}} = \bar{x} + A_2R\; LCL_{\bar{x}}= \bar{x} - A_2R
• Vorteile: Frühzeitige Erkennung von Abweichungen, Prozessoptimierung, Minimierung von Ausschuss
• Voraussetzungen: Datenqualität, Prozesse müssen stabil sein, Schulung der Mitarbeiter

Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA)

Definition:

Methode zur Identifizierung und Bewertung potenzieller Fehler in Produkten oder Prozessen

Details:

• Bewertung von Fehlern nach Wahrscheinlichkeit, Bedeutung und Entdeckbarkeit
• Berechnung der Risikoprioritätszahl (RPZ) mit: \[ RPZ = B \times A \times E \] wobei B Bedeutung, A Auftretenswahrscheinlichkeit, und E Entdeckungswahrscheinlichkeit sind
• Ziel: Identifikation kritischer Fehler und Einleiten von Maßnahmen zur Risikominderung

Interne und externe Audits

Definition:

Interne Audits: Durchführung innerhalb der Organisation zur Überprüfung von Qualitätsmanagementsystemen; Externe Audits: Überprüfung der Organisation durch unabhängige Dritte.

Details:

• Interne Audits: Selbstbewertung
• Ziele: Verbesserung, Einhaltung interner Standards
• Interne Auditoren, oft aus anderen Abteilungen
• Periodisch oder ad-hoc
• Externe Audits: Überprüfung durch externe Organisationen
• Ziele: Zertifizierung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
• Auditoren: Unabhängige Zertifizierungsstellen
• Ergebnisse: Zertifikate, Berichte

Total Quality Management (TQM)

Definition:

Total Quality Management (TQM) ist ein umfassendes Managementkonzept, das auf kontinuierliche Verbesserung der Qualität in allen Unternehmensprozessen abzielt.

Details:

• Kundenorientierung: Fokus auf Kundenbedürfnisse und -zufriedenheit.
• Kontinuierliche Verbesserung: Ständige Weiterentwicklung und Optimierung.
• Mitarbeiterbeteiligung: Einbindung aller Mitarbeiter in den Qualitätsmanagementprozess.
• Prozessorientierung: Definition, Analyse und Verbesserung der Geschäftsprozesse.
• Datenbasierte Entscheidungen: Verlässliche Daten und Analysen für Entscheidungen.

DMAIC-Zyklus (Define, Measure, Analyze, Improve, Control)

Definition:

DMAIC-Zyklus ist ein strukturierter, datengetriebener Verbesserungsprozess, der in der Qualitätssicherung verwendet wird.

Details:

• Define: Problemdefinition, Zielsetzungen und Projektumfang festlegen.
• Measure: Datenerhebung zur Quantifizierung des Problems und der Leistungsfähigkeit aktueller Prozesse.
• Analyze: Datenanalyse zur Ursachenfindung von Problemen.
• Improve: Lösungsvorschläge entwickeln und umsetzen, Prozessverbesserungen implementieren.
• Control: Nachhaltigkeit der Verbesserungen durch kontinuierliche Überwachung und Anpassung der Prozesse sicherstellen.
• Formeln und Gleichungen: Statistische Methoden und Analyse (z.B., \texttt{Six Sigma}, Hypothesentests)

Lieferantenqualitätsmanagement

Definition:

Überwachung und Sicherstellung der Qualitätsstandards bei Zulieferern.

Details:

• Ziel: Minimierung von Qualitätsrisiken durch enge Zusammenarbeit mit Lieferanten
• Werkzeuge: Audits, Lieferantenbewertungen, Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Prozess: Planung, Umsetzung, Überprüfung, Verbesserung (PDCA-Zyklus)
• KPIs: Lieferanten-Fehlerrate, Durchlaufzeit, Audit-Ergebnisse
• Dokumentation: Prüfberichte, Abweichungsanalysen, Maßnahmenpläne