Qualitätsmanagement II - Cheatsheet

Definition und Ziel von Qualitätssicherung

Definition:

Qualitätssicherung stellt sicher, dass Produkte und Prozesse die festgelegten Qualitätsanforderungen erfüllen.

Details:

• Ziel: Fehlervermeidung und Fehlerentdeckung
• Proaktive Maßnahmen: Planen, Überwachen, Bewerten von Prozessen
• Instrumente: Audits, Reviews, Tests
• Einfluss auf Zufriedenheit der Kunden und Steigerung der Effizienz

Erstellung und Interpretation von Kontrollkarten in der Statistik

Definition:

Erstellung und Interpretation von Kontrollkarten zur Überwachung von Prozessen und Erkennung von Abweichungen.

Details:

• Kontrollkarten dienen zur Überwachung von Prozessstabilität.
• Zeigt, ob ein Prozess innerhalb der statistischen Kontrolle liegt.
• Wichtige Parameter: Mittelwertlinie, obere und untere Eingriffsgrenze (kurz UEG und UAG) und Toleranzgrenzen.
• Berechne UEG und UAG mit \( UEG = \overline{X} + k\cdot \sigma \) und \( UAG = \overline{X} - k\cdot \sigma \).
• \textbf{Interpretation}: Punkt außerhalb der Eingriffsgrenzen signalisiert eine mögliche Prozessänderung.
• Bestimmte Abfolgen innerhalb der Grenzen können ebenfalls auf Abweichungen hinweisen (z. B. Trends).

DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve, Control) Phasenmodell in Six Sigma

Definition:

DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve, Control) ist ein datengetriebener Problemlösungsprozess im Six Sigma Qualitätsmanagement.

Details:

• Define: Problemdefinition, Zielsetzung, Projektumfang
• Measure: Datenmessung, Erhebung von Prozessdaten, Leistungskennzahlen
• Analyze: Datenanalyse, Ursachenidentifikation von Problemen
• Improve: Prozessverbesserung, Lösungsimplementierung
• Control: Überwachung der Verbesserungen, Sicherstellung nachhaltiger Ergebnisse

ISO 9001 Standard und seine Anwendung

Definition:

ISO 9001 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme (QMS). Es legt Anforderungen fest, die eine Organisation erfüllen muss, um die kontinuierliche Verbesserung und Kundenzufriedenheit sicherzustellen.

Details:

• Anwendung in der Informatik: Implementierung von Qualitätsmanagementprozessen in der Softwareentwicklung
• Struktur: Fokus auf Prozessansatz, Kundenorientierung und kontinuierliche Verbesserung
• Wichtige Begriffe: PDCA-Zyklus (Plan-Do-Check-Act), Risikobasierter Ansatz
• Vorteile: Höhere Effizienz, bessere Produktqualität, Erfüllung rechtlicher Anforderungen
• Anforderungen: Dokumentation der Prozesse, regelmäßige interne Audits, Managementbewertung

Erkennung und Beseitigung von Fehlerquellen

Definition:

Identifikation und Eliminierung von Fehlerursachen, um die Qualitätssicherung zu gewährleisten.

Details:

• Pareto-Prinzip: 80% der Probleme kommen von 20% der Ursachen.
• 5-Why-Technik: Fünfmal 'Warum?' fragen, um zur Wurzel des Problems zu gelangen.
• Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA): Risikoanalyse zur Identifikation und Bewertung möglicher Fehlerquellen.
• Kontrollcharts: Statistische Kontrolle zur Überwachung von Prozessen und Identifizierung von Abweichungen.
• Kaizen-Prinzip: Kontinuierliche Verbesserung durch kleine, inkrementelle Änderungen.
• Ishikawa-Diagramm: Ursache-Wirkungs-Diagramm zur Visualisierung der möglichen Problemursachen.

Rollen und Verantwortlichkeiten in Six Sigma Projekten

Definition:

Definierte Rollen zur Steigerung von Qualität und Effizienz.

Details:

• Champion: Senior Manager, unterstützt und betreibt Six Sigma Initiativen.
• Master Black Belt: Experte, trainiert und koordiniert Black Belts und Green Belts.
• Black Belt: Projektleiter, verantwortet die Durchführung von Projekten.
• Green Belt: Teilzeitprojektleiter, unterstützt Black Belts.
• Yellow Belt: Teammitglied, hilft bei der Datenerfassung und -analyse.
• Process Owner: Verantwortlich für den Prozess und die Implementierung der Lösungen.

Vorbereitung auf Zertifizierungen und Auditverfahren

Definition:

Vorbereitung auf Zertifizierungen und Auditverfahren umfasst alle Maßnahmen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Systeme den Anforderungen eines bestimmten Standards oder Regulierung entsprechen.

Details:

• Dokumentation der aktuellen Prozesse und Systemspezifikationen
• Identification und Beseitigung von Nichtkonformitäten
• Schulung der Mitarbeiter bezüglich Richtlinien und Prozeduren
• Durchführung von internen Audits zur Vorbereitung auf externe Bewertungen
• Fortlaufende Überwachung und Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme

Kontinuierliche Verbesserung und Audits in QMS

Definition:

Kontinuierliche Verbesserung und Audits sind zentrale Elemente eines Qualitätsmanagementsystems (QMS), die eine stetige Qualitätssteigerung und die Überprüfung der Normenkonformität sicherstellen.

Details:

• Kontinuierliche Verbesserung (KVP): plan-do-check-act (PDCA-Zyklus) für kontinuierliche Prozesse.
• Normen: ISO 9001 fordert nachweisbare KVP.
• Audits: Systematische, unabhängige Überprüfung der QMS-Effektivität.
• Auditarten: Interne Audits, externe Audits (z.B. durch Zertifizierungsstellen).
• Ziel: Identifikation und Beseitigung von Schwachstellen, Bestätigung der Übereinstimmung mit Qualitätsstandards.