Pharmamanagement I - Exam

Aufgabe 1)

Bedeutung der Forschung und Entwicklung in der pharmazeutischen IndustrieForschung und Entwicklung (F&E) spielen eine zentrale Rolle für die Innovation und Wettbewerbsfähigkeit in der pharmazeutischen Industrie. Dies schließt die Entwicklung neuer Medikamente, die Verbesserung bestehender Medikamente sowie den Umgang mit hohen Investitionskosten und langen Entwicklungszyklen ein. Zu den Herausforderungen gehören das Risikomanagement und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, der Patentschutz sowie die Marktpositionierung. Durch die Zusammenarbeit mit Universitäten und Forschungsinstituten kann diese Entwicklung unterstützt und vorangetrieben werden.Anhand dieser Informationen bearbeite die folgenden Aufgaben:

a)

• (a) Wirtschaftliche Analyse der F&E-Investitionen: Angenommen, ein pharmazeutisches Unternehmen plant eine Investition von 1 Milliarde Euro in die Entwicklung eines neuen Medikaments. Die erwartete Entwicklung dauert 10 Jahre, und danach wird das Medikament für 20 Jahre unter Patentschutz verkauft. Während der Patentzeit wird ein jährlicher Umsatz von 500 Millionen Euro erwartet. Berechne den Nettogegenwert (Net Present Value, NPV) der Investition, wenn der Diskontsatz 5 % beträgt. Diskutiere, ob die Investition wirtschaftlich sinnvoll ist.
• (b) Regulatorisches Risikomanagement: Beschreibe die Schritte und regulatorischen Anforderungen, die ein pharmazeutisches Unternehmen durchlaufen muss, um ein neues Medikament auf den Markt zu bringen. Erkläre auch, wie das Risikomanagement in dieser Phase optimiert werden kann, um Verzögerungen und zusätzliche Kosten zu minimieren.

Lösung:

• (a) Wirtschaftliche Analyse der F&E-Investitionen: Angenommen, ein pharmazeutisches Unternehmen plant eine Investition von 1 Milliarde Euro in die Entwicklung eines neuen Medikaments. Die erwartete Entwicklung dauert 10 Jahre, und danach wird das Medikament für 20 Jahre unter Patentschutz verkauft. Während der Patentzeit wird ein jährlicher Umsatz von 500 Millionen Euro erwartet. Berechne den Nettogegenwert (Net Present Value, NPV) der Investition, wenn der Diskontsatz 5 % beträgt. Diskutiere, ob die Investition wirtschaftlich sinnvoll ist.

Lösung:Um den Nettogegenwert (Net Present Value, NPV) der Investition zu berechnen, verwenden wir die Formel für den NPV:

• \[ NPV = \sum_{t=1}^{n} \frac{CF_t}{(1+r)^t} - I \]

wobei:

• \( CF_t \) = jährlicher Cashflow im Jahr \( t \) (in diesem Fall jährlich 500 Millionen Euro ab Jahr 11 bis Jahr 30)
• \( r \) = Diskontsatz (5% oder 0,05)
• \( t \) = Jahr
• \( I \) = Anfangsinvestition (1 Milliarde Euro)

Zuerst berechnen wir den Barwert der Einnahmen während der Patentzeit:

• \[ NPV_{Umsatz} = \sum_{t=11}^{30} \frac{500}{(1+0.05)^t} \]

Wir können dies durch Berechnung der Summe der diskontierten Cashflows vereinfachen: Für \( t = 11 \) bis \( t = 30 \),

• \[ CF_1 = \frac{500}{(1+0.05)^{11}}, CF_2 = \frac{500}{(1+0.05)^{12}}, \ldots, CF_{20} = \frac{500}{(1+0.05)^{30}} \]

Dies kann auch als geometrische Reihe betrachtet werden: Wir berechnen zunächst den Barwert des ersten Cashflows im Jahr 11:

• \[ CF_1 = \frac{500}{(1+0.05)^{11}} \approx 296.47 \]

Dann berechnen wir die geometrische Reihe:

• \[ NPV_{Umsatz} = 296.47 \times \left( \frac{1 - (1 + 0.05)^{-20}}{0.05} \right) \]

• \[ NPV_{Umsatz} \approx 296.47 \times 12.462 \approx 3,694 Milliarden Euro \]

Schließlich berechnen wir den NPV der Investition:

• \[ NPV = 3,694 - 1 = 2,694 Milliarden Euro \]

Da der NPV positiv ist (2,694 Milliarden Euro), ist die Investition wirtschaftlich sinnvoll. (b) Regulatorisches Risikomanagement:

• Schritte und regulatorische Anforderungen:

• Forschungs- und frühen Entwicklungsphase: Explorative Forschung, präklinische Studien, Identifikation und Optimierung von Wirkstoffen.
• Klinische Studien:
  • Phase I: Ermittlung der Sicherheit und Dosierung in einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger.
  • Phase II: Bewertung der Wirksamkeit und weitere Sicherheitsprüfungen an Patienten.
  • Phase III: Groß angelegte Studien zur Bestätigung der Wirksamkeit, Überwachung von Nebenwirkungen und Erfassung weiterer Sicherheitsinformationen.
• Zulassungsverfahren: Einreichung der Studienergebnisse bei den zuständigen Behörden (z. B. EMA, FDA) zur Zulassung des Medikaments.
• Markteinführung und -überwachung: Nach der Zulassung erfolgt die Markteinführung. Die Post-Marketing-Überwachung dient der Erfassung von Langzeitwirkungen und seltenen Nebenwirkungen.

• Optimierung des Risikomanagements:

• Sorgfältige Planung: Eine detaillierte Planung der klinischen Studien und des Zulassungsverfahrens kann helfen, unerwartete Verzögerungen zu vermeiden.
• Regulatorische Expertise: Unternehmen sollten regulatorische Experten einbeziehen, um die Einhaltung aller Vorschriften sicherzustellen.
• Kommunikation: Eine kontinuierliche Kommunikation mit den Aufsichtsbehörden kann bei der Klärung von Anforderungen und bei der frühzeitigen Identifikation potenzieller Problembereiche unterstützen.
• Qualitätsmanagement: Ein robustes Qualitätsmanagementsystem kann helfen, Fehler zu vermeiden und sicherzustellen, dass alle regulatorischen Standards eingehalten werden.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass ein gründliches regulatorisches Risikomanagement entscheidend ist, um Verzögerungen und zusätzliche Kosten zu minimieren und den Erfolg eines neuen Medikaments sicherzustellen.

Aufgabe 2)

Zulassungsverfahren für Arzneimittel und relevante GesundheitsbehördenDas Verfahren, durch das neue Arzneimittel von Gesundheitsbehörden geprüft und zugelassen werden, umfasst mehrere Phasen und erfordert die Einreichung umfangreicher Dossiers. Die Ziele sind die Gewährleistung von Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität. Die Phasen des Zulassungsverfahrens sind: Präklinische Studien, klinische Studien (Phasen I-III), der Zulassungsantrag und die Post-Marketing-Überwachung (Phase IV). Relevante Gesundheitsbehörden sind zum Beispiel die EMA (Europa), die FDA (USA) und das BfArM (Deutschland). Dossiers, die für den Zulassungsantrag eingereicht werden, enthalten präklinische und klinische Daten sowie Informationen zur Herstellung. Zudem gibt es spezifische Auflagen, wie z.B. Pharmakovigilanz und Risikoüberwachung. Für innovative Arzneimittel existieren besondere Verfahren, wie z.B. die beschleunigte Zulassung.

a)

a) Stelle die Unterschiede zwischen Präklinischen Studien und klinischen Studien dar und erläutere die spezifischen Ziele jeder Phase.

Lösung:

Unterschiede zwischen Präklinischen Studien und Klinischen Studien und ihre spezifischen ZieleDas Zulassungsverfahren für Arzneimittel umfasst zwei Hauptbereiche der Forschung: Präklinische Studien und Klinische Studien. Beide haben unterschiedliche Ziele und Methoden.

• Präklinische Studien
• Ziel: Das Hauptziel der präklinischen Studien ist es, die grundlegende Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Wirkstoffs zu beurteilen, bevor dieser am Menschen getestet wird.
• Methoden: Diese Studien werden in der Regel in Laboren und an Tieren durchgeführt. Sie evaluieren die toxikologischen, pharmakologischen und pharmakokinetischen Eigenschaften des Wirkstoffs.
• Details: In diesem Schritt wird die chemische Struktur des potenziellen Medikaments untersucht, seine biologische Aktivität getestet und die sicherheitsrelevanten Daten gesammelt.
• Klinische Studien
• Ziel: Klinische Studien haben das Ziel, die Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Medikaments im menschlichen Körper zu bewerten. Diese Studien sind in drei Phasen unterteilt:
• Phase I: Testet die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des neuen Wirkstoffs in einer kleinen Gruppe von gesunden Freiwilligen oder Patienten.
• Phase II: Bewertet die Wirksamkeit des Wirkstoffs bei Patienten mit der Zielerkrankung und sammelt zusätzliche Daten zur Sicherheit und optimalen Dosierung.
• Phase III: Führt groß angelegte Studien durch, um die Wirksamkeit, Nebenwirkungen und allgemeine Sicherheitsprofile des Medikaments zu bestätigen. Diese Phase liefert die hauptsächlichen Daten, die für die Zulassung benötigt werden.

• Nach Abschluss der klinischen Studien wird ein Zulassungsantrag bei den entsprechenden Gesundheitsbehörden gestellt, der alle gesammelten Daten zur Beurteilung enthält.

b)

b) Berechne die Wahrscheinlichkeit, dass ein Medikament die klinische Phase III erfolgreich abschließt, wenn bekannt ist, dass 70% der Medikamente Phase I und 50% Phase II erfolgreich bestehen. Gegeben sei, dass von den Medikamenten, die Phase II erfolgreich bestehen, 60% Phase III erfolgreich abschließen. Zeige alle Schritte der Berechnung.

Lösung:

Berechnung der Wahrscheinlichkeit, dass ein Medikament die klinische Phase III erfolgreich abschließtUm die Wahrscheinlichkeit zu berechnen, dass ein Medikament die klinische Phase III erfolgreich abschließt, müssen wir die Wahrscheinlichkeiten für das Bestehen der einzelnen Phasen in einer gewissen Reihenfolge berücksichtigen.Wir haben folgende Wahrscheinlichkeiten gegeben:

• Wahrscheinlichkeit, Phase I erfolgreich zu bestehen: \(P(Phase\ I\ erfolgreich) = 0.70\)
• Wahrscheinlichkeit, Phase II erfolgreich zu bestehen, gegeben, dass Phase I erfolgreich bestanden wurde: \(P(Phase\ II\ erfolgreich|Phase\ I\ erfolgreich) = 0.50\)
• Wahrscheinlichkeit, Phase III erfolgreich zu bestehen, gegeben, dass Phase II erfolgreich bestanden wurde: \(P(Phase\ III\ erfolgreich|Phase\ II\ erfolgreich) = 0.60\)

Wir möchten die Wahrscheinlichkeit berechnen, dass ein Medikament alle drei Phasen erfolgreich abschließt, was durch das Produkt der bedingten Wahrscheinlichkeiten gegeben ist.Die gesuchte Wahrscheinlichkeit ist:\[P(Phase\ III\ erfolgreich) = P(Phase\ I\ erfolgreich) \cdot P(Phase\ II\ erfolgreich|Phase\ I\ erfolgreich) \cdot P(Phase\ III\ erfolgreich|Phase\ II\ erfolgreich)\]Durch Einsetzen der gegebenen Wahrscheinlichkeiten erhalten wir:\[P(Phase\ III\ erfolgreich) = 0.70 \cdot 0.50 \cdot 0.60\]Nun führen wir die Multiplikation durch:\[P(Phase\ III\ erfolgreich) = 0.70 \cdot 0.50 = 0.35\]\[P(Phase\ III\ erfolgreich) = 0.35 \cdot 0.60 = 0.21\]Also ist die Wahrscheinlichkeit, dass ein Medikament erfolgreich die klinische Phase III abschließt, gleich:\[P(Phase\ III\ erfolgreich) = 0.21\]Damit beträgt die Wahrscheinlichkeit 21%.

c)

c) Vergleiche und kontrastiere die Rolle der folgenden Gesundheitsbehörden: EMA, FDA und BfArM. Gehe auf spezifische Unterschiede in den Zulassungsverfahren und die Besonderheiten der jeweiligen Auflagen ein.

Lösung:

Vergleich und Kontrast der Rollen der Gesundheitsbehörden: EMA, FDA und BfArMDie Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland sind zentrale Gesundheitsbehörden, die Entscheidungen zur Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln treffen.

• Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)
• Region: Europa
• Zulassungsverfahren: Die EMA koordiniert die Bewertung und Überwachung von Arzneimitteln innerhalb der Europäischen Union. Das zentrale Zulassungsverfahren ermöglicht eine einzige Zulassung, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
• Besonderheiten: Die EMA nutzt wissenschaftliche Gutachten von Experten aus allen Mitgliedstaaten und fördert die Zusammenarbeit zwischen nationalen Behörden. Besondere Verfahren wie die beschleunigte Bewertung und adaptive Zulassungen unterstützen die schnelle Verfügbarkeit neuer Arzneimittel.
• Auflagen: Pharmakovigilanz, Risikomanagement-Pläne und regelmäßige Sicherheitsberichte gehören zu den regulären Anforderungen.
• US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA)
• Region: USA
• Zulassungsverfahren: Die FDA prüft und genehmigt Arzneimittel für den US-Markt. Das Zulassungsverfahren umfasst die Einreichung eines New Drug Application (NDA) oder eines Biologics License Application (BLA) für biologische Arzneimittel.
• Besonderheiten: Die FDA hat verschiedene Wege für die beschleunigte Zulassung, wie zum Beispiel den Fast Track, Breakthrough Therapy und Priority Review. Diese Wege sind darauf ausgelegt, die Verfügbarkeit von Arzneimitteln für schwerwiegende Erkrankungen zu beschleunigen.
• Auflagen: Zusätzlich zu Pharmakovigilanz und Risikomanagement müssen Hersteller im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung Phase IV-Studien durchführen und regelmäßige Berichte zu Sicherheitsdaten einreichen.
• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
• Region: Deutschland
• Zulassungsverfahren: Das BfArM ist zuständig für die Zulassung von Arzneimitteln in Deutschland. Es bietet sowohl nationale als auch europäische Verfahren an, wie etwa das dezentralisierte Verfahren oder das gegenseitige Anerkennungsverfahren.
• Besonderheiten: Innerhalb Deutschlands ist das BfArM einer der führenden Akteure für Regulierung und Überwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
• Auflagen: Zu den zentralen Anforderungen gehören die Pharmakovigilanz, Risikoüberwachung und die Einhaltung nationaler und europäischer Richtlinien.

Zusammengefasst arbeiten die EMA, FDA und BfArM alle daran, die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln zu gewährleisten, haben jedoch jeweils spezifische Verfahren, Auflagen und Verantwortungsbereiche in ihren jeweiligen Regionen. Während die EMA eine zentrale Rolle in Europa spielt, ist die FDA für die USA zuständig und das BfArM fokussiert sich auf nationale Bedürfnisse innerhalb Deutschlands unter Berücksichtigung europäischer Richtlinien.

Aufgabe 3)

AMNOG-Prozess und PreisfindungDer AMNOG-Prozess ist ein Verfahren zur Nutzenbewertung neuer Arzneimittel in Deutschland. Die Preisfindung basiert auf dieser Nutzenbewertung.

• AMNOG = Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz
• Neues Arzneimittel: Dossier beim G-BA einreichen
• G-BA: Nutzenbewertung innerhalb von 6 Monaten
• IQWiG unterstützend bei der Bewertung
• Nutzen: Zusatznutzen gegenüber Standardtherapie
• Preisverhandlung: Hersteller und GKV-Spitzenverband
• Einigung: Gemeinsamer Bundesausschuss
• Erstattungsbetrag: Binnen 12 Monaten verhandelt
• Ergebnis: Preisfestlegung auf Basis des Zusatznutzens

a)

Der Pharmahersteller MedPharm bringt ein neues Medikament auf den Markt, das einen größeren Zusatznutzen im Vergleich zur bestehenden Standardtherapie bietet. Erkläre detailliert den Prozess vom Einreichen des Dossiers bis zur Preisfestlegung. Welche Schritte müssen durchlaufen werden und welche Institutionen sind beteiligt? Zeige auf, wie der Zusatznutzen die Preisverhandlungen beeinflusst.

Lösung:

Der AMNOG-Prozess und Preisfindung für ein neues Medikament von MedPharm:

• Einreichen des Dossiers: Der Pharmahersteller MedPharm reicht ein umfassendes Dossier beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) ein. Dieses Dossier enthält alle notwendigen Daten und Studien, die den Zusatznutzen des neuen Medikaments gegenüber der Standardtherapie belegen.
• Nutzenbewertung durch den G-BA: Nach dem Einreichen überprüft der G-BA innerhalb von sechs Monaten das Dossier. Der G-BA bewertet den Zusatznutzen des neuen Medikaments im Vergleich zur bestehenden Standardbehandlung. Der G-BA kann vom Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) unterstützt werden, welches eine detaillierte Analyse und Bewertung vornimmt.
• Feststellung des Zusatznutzens: Wenn der G-BA zu dem Schluss kommt, dass das neue Medikament einen signifikanten Zusatznutzen bietet, wird dies offiziell festgestellt und dokumentiert.
• Preisverhandlung: Auf Grundlage der Nutzenbewertung beginnen die Preisverhandlungen zwischen dem Hersteller MedPharm und dem GKV-Spitzenverband (Spitzenverband der gesetzlichen Krankenversicherung). Dabei wird der Zusatznutzen des Medikaments als eines der Hauptkriterien in die Verhandlungen einbezogen.
• Einigung und Erstattungsbetrag: Ziel der Verhandlungen ist es, innerhalb von zwölf Monaten einen Erstattungsbetrag zu vereinbaren, der den Zusatznutzen des Medikaments widerspiegelt. Eine Einigung wird angestrebt.
• Gemeinsamer Bundesausschuss: Sollte es zu keiner Einigung zwischen MedPharm und dem GKV-Spitzenverband kommen, setzt der Gemeinsame Bundesausschuss den Erstattungsbetrag fest.
• Preisfestlegung: Am Ende des Prozesses wird ein finaler Preis für das Medikament festgelegt, der auf dem nachgewiesenen Zusatznutzen basiert. Dieser Preis wird dann im deutschen Gesundheitssystem angewendet.

Einfluss des Zusatznutzens auf die Preisverhandlungen:

• Der zusätzliche Nutzen des Medikaments gegenüber der bestehenden Standardtherapie ist der entscheidende Faktor bei der Preisverhandlung. Je größer der Zusatznutzen, desto höher wird in der Regel der akzeptierte Erstattungsbetrag sein.
• Durch den Nachweis eines erheblichen Zusatznutzens kann der Hersteller einen Premiumpreis rechtfertigen, der über dem Preis vergleichbarer Arzneimittel ohne nachgewiesenen Zusatznutzen liegt.
• Die Daten und Studien, die den Zusatznutzen belegen, sind daher von großer Bedeutung und spielen eine zentrale Rolle im gesamten AMNOG-Prozess.

b)

Preisbestimmung und Verhandlungen: Angenommen, das Medikament wird im ersten Jahr zu einem vorläufigen Preis von 1500 € je Behandlungseinheit verkauft. Im Rahmen der Verhandlungen wird ein Zusatznutzen festgestellt, der zu einem endgültigen Preis von 1350 € je Behandlungseinheit führt. Berechne den prozentualen Unterschied zwischen dem vorläufigen und dem endgültigen Preis. Zeige alle Schritte der Berechnung.

Lösung:

Berechnung des prozentualen Unterschieds zwischen dem vorläufigen und dem endgültigen Preis:

• Schritt 1: Bestimme den vorläufigen Preis (Pv) und den endgültigen Preis (Pe).
• Vorläufiger Preis (Pv) = 1500 €
• Endgültiger Preis (Pe) = 1350 €
• Schritt 2: Berechne die Preisänderung (\text{Änderung} = Pv - Pe).
• \text{Änderung} = 1500 € - 1350 € = 150 €
• Schritt 3: Berechne den prozentualen Unterschied basierend auf dem vorläufigen Preis.
• Prozentuale Änderung (%) = \( \frac{\text{Änderung}}{Pv} \times 100 \)
• Prozentuale Änderung (%) = \( \frac{150 €}{1500 €} \times 100 \)
• Prozentuale Änderung (%) = 10%

Der prozentuale Unterschied zwischen dem vorläufigen Preis und dem endgültigen Preis beträgt also 10%.

Aufgabe 4)

Einfluss der Kostenträger im GesundheitssystemDer Einfluss der Kostenträger im Gesundheitssystem bezieht sich auf die Rolle und den Einfluss von Akteuren wie Krankenkassen, Sozialversicherungsträgern und privaten Versicherungen bei der Finanzierung und Gestaltung von Gesundheitsdienstleistungen.

• Kostenträger bestimmen maßgeblich die Erstattung von Medikamenten und Behandlungen.
• Sie regulieren Preise und Erstattungsbeträge.
• Sie beeinflussen durch Budgetvorgaben und Verträge die Leistungsanbieter (Ärzte, Krankenhäuser).
• Sie setzen Anreize für Kosteneffizienz und Qualität durch verschiedene Vergütungsmodelle.
• Beispiele dafür sind Fallpauschalen (DRG-System) und Selektivverträge.

a)

Erläutere, wie das DRG-System (Diagnosis Related Groups) zur Kosteneffizienz und Qualitätssteigerung im Krankenhauswesen beiträgt. Diskutiere die potenziellen Vor- und Nachteile dieses Systems aus der Sicht eines Krankenhauses.

Lösung:

DRG-System im KrankenhauswesenEinführung:Das DRG-System (Diagnosis Related Groups) ist ein Vergütungssystem, bei dem Patientenfälle in verschiedene Fallgruppen eingeteilt werden, die jeweils eine feste Kostenerstattung vorsehen. Es wurde entwickelt, um die Finanzierung im Krankenhauswesen zu standardisieren und zu rationalisieren.Beitrag zur Kosteneffizienz:

• Kostenkontrolle: Da die Erstattung für jede Fallgruppe fest ist, sind Krankenhäuser motiviert, die Behandlungskosten innerhalb der erstatteten Beträge zu halten.
• Effizienzsteigerung: Durch die Standardisierung der Erstattungsbeträge können Krankenhäuser ihre Prozesse effizienter gestalten und unnötige Kosten vermeiden.
• Vergütung für Effizienz: Krankenhäuser, die effizient arbeiten und die Patienten schneller und kostengünstiger behandeln, können finanziell profitieren.

Beitrag zur Qualitätssteigerung:

• Qualitätskontrollen: Das DRG-System beinhaltet Mechanismen zur Überprüfung der Behandlungsqualität, um sicherzustellen, dass die Kosteneffizienz nicht auf Kosten der Patientenversorgung geht.
• Anreize für gute Ergebnisse: Krankenhäuser erhalten Anreize, qualitativ hochwertige Behandlungen anzubieten, da dies langfristig ihre Reputation und finanzielle Stabilität stärkt.

Vorteile des DRG-Systems aus Sicht eines Krankenhauses:

• Finanzielle Transparenz: Klare und vorhersehbare Erstattungsbeträge erleichtern die Finanzplanung und -kontrolle.
• Effizienzanreize: Krankenhäuser werden belohnt, wenn sie effizient arbeiten und ihre Ressourcen optimal nutzen.
• Fokus auf Qualität: Kombination aus Kosteneffizienz und Qualitätskontrolle sorgt für eine ganzheitliche Verbesserung der Krankenhausleistungen.

Nachteile des DRG-Systems aus Sicht eines Krankenhauses:

• Druck auf Kosten: Festgelegte Erstattungsbeträge können zu einem hohen Kostendruck führen, insbesondere bei komplexen Fällen.
• Risiko der Unterversorgung: Um Kosten zu sparen, könnten Krankenhäuser versucht sein, notwendige Behandlungen zu vermeiden oder zu reduzieren.
• Kurzfristige Perspektive: Feste Erstattungssätze könnten dazu führen, dass Krankenhäuser kurzfristige Einsparungen vor langfristigen Investitionen in Qualität und Infrastruktur priorisieren.

b)

Angenommen, ein Krankenhaus erhält für einen bestimmten Eingriff eine Fallpauschale in Höhe von 5000 €. Die tatsächlichen Kosten variieren jedoch und liegen bei einem Patienten bei 4800 € und bei einem anderen Patienten bei 5200 €. Berechne den durchschnittlichen Gewinn oder Verlust des Krankenhauses und analysiere, wie sich diese Variabilität auf die Kosteneffizienz und die Qualität der Versorgung auswirken könnte.

Lösung:

Berechnung des durchschnittlichen Gewinns oder Verlusts:Angenommen, ein Krankenhaus erhält eine Fallpauschale von 5000 € für einen bestimmten Eingriff, und die tatsächlichen Kosten variieren wie folgt:

• Patient A: 4800 €
• Patient B: 5200 €

Berechnung des Gewinns oder Verlusts:

• Patient A:
  • Einnahmen: 5000 €
  • Kosten: 4800 €
  • Gewinn: 5000 € - 4800 € = 200 €
• Patient B:
  • Einnahmen: 5000 €
  • Kosten: 5200 €
  • Verlust: 5000 € - 5200 € = -200 €

Durchschnittlicher Gewinn oder Verlust:Der durchschnittliche Gewinn oder Verlust wird berechnet, indem die Gewinne und Verluste der einzelnen Fälle addiert und durch die Anzahl der Fälle geteilt werden:\[ \text{Durchschnittlicher Gewinn oder Verlust} = \frac{\text{Gewinn von Patient A} + \text{Verlust von Patient B}}{2} = \frac{200 \text{ €} + (-200) \text{ €}}{2} = 0 \text{ €} \]Der durchschnittliche Gewinn oder Verlust des Krankenhauses beträgt 0 €.Analyse der Variabilität:

• Kosteneffizienz: Die Variabilität der Behandlungskosten kann die Kosteneffizienz des Krankenhauses beeinträchtigen. Während sich kleinere Unterschiede neutralisieren könnten, würden größere Abweichungen dazu führen, dass das Krankenhaus finanziell unter Druck gerät. Dies gilt insbesondere, wenn die tatsächlichen Kosten häufig über der Fallpauschale liegen.
• Qualität der Versorgung: Um Verluste zu vermeiden, könnte das Krankenhaus versucht sein, kostensenkende Maßnahmen einzuführen. Dies könnte zu einer Beeinträchtigung der Versorgungsqualität führen, beispielsweise durch Verzicht auf notwendige, aber teure Behandlungen oder Einsatz von günstigeren Alternativen.
• Anreize für Effizienz: Das DRG-System motiviert das Krankenhaus, effizient zu arbeiten und kostensparende Maßnahmen zu implementieren, um im Durchschnitt Gewinne zu erzielen. Dies könnte zu besseren Abläufen und einer verbesserten Ressourcenverwaltung führen.
• Risiko von Unterversorgung: Ein hoher Kostendruck könnte Krankenhäuser dazu zwingen, weniger Behandlungen durchzuführen oder notwendige Leistungen zu reduzieren, was die Versorgung der Patienten negativ beeinflussen könnte.