Zusatzmodul zu Pharmamanagement I 1 - Cheatsheet

Prozessoptimierung im Krankenhaus

Definition:

Verbesserung von Abläufen und Prozessen im Krankenhaus, um Effizienz, Qualität und Patientenzufriedenheit zu steigern.

Details:

• Ziel: Ressourcenoptimierung, Kostensenkung, Patientenversorgung verbessern
• Methoden: Lean Management, Six Sigma, Kaizen
• Werkzeuge: Flussdiagramme, Wertstromanalyse, Prozess-Mapping
• Indikatoren: Durchlaufzeiten, Belegungsraten, Patientenzufriedenheit
• Stakeholder: Ärzte, Pflegepersonal, Verwaltung
• Beispiele: OP-Planung verbessern, Wartezeiten reduzieren

Pharmakovigilanz und Produktüberwachung

Definition:

Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Marktzulassung

Details:

• Beobachtung und Bewertung von Nebenwirkungen
• Sammlung und Analyse von Daten aus verschiedenen Quellen (z.B. Meldungen von Gesundheitsbehörden, wissenschaftliche Literatur)
• Signalmanagement: Identifizierung neuer Risiken und Bestätigung bekannter Risiken
• Risikomanagement: Implementierung und Überwachung von Risikominimierungsmaßnahmen
• Korrekturmaßnahmen: z.B., Änderung der Packungsbeilage, Rückrufe
• Regulatorische Anforderungen gemäß AMG § 63f, GVP-Leitlinien der EMA
• Schnittstellen zu anderen Prozessen: Produktion, Qualitätssicherung, klinische Studien
• Bedeutung für Patientensicherheit und Vertrauen in Arzneimittel

Patientenmanagement und Terminplanung

Definition:

Organisation und Koordination von Patienteninteraktionen und Terminen zur Optimierung der Betreuungsqualität und Ressourcennutzung.

Details:

• Zuweisung von Behandlungszeiten und Ressourcennutzung
• Effiziente Verwaltung von Patienteninformationen
• Minimierung von Wartezeiten und Erhöhung der Patientenzufriedenheit
• Verwendung von Softwarelösungen zur Automatisierung und Optimierung des Planungsvorgangs
• Klinische Prioritäten setzen und Ausgleich von Notfall- und Routinefällen

Regulatorische Rahmenbedingungen und Compliance

Definition:

Regulatorische Rahmenbedingungen und Compliance betreffen die rechtlichen Anforderungen und internen Regeln, die sicherstellen, dass Pharmaunternehmen gesetzeskonform und ethisch handeln.

Details:

• Regulierungsbehörden: z.B. EMA, FDA
• Wichtige Gesetze: AMG, MPG, GCP
• Compliance: Vermeidung von Korruption und Interessenkonflikten
• Qualitätssicherung: GMP, GDP
• Risikomanagement: Identifikation und Bewertung von Risiken
• Datenschutz: Einhaltung der DSGVO
• Dokumentation und Nachvollziehbarkeit: Wichtige Auflagen für Audits und Inspektionen

Phasen der Arzneimittelentwicklung

Definition:

Serienprozess zur Entwicklung sicherer und wirksamer Arzneimittel.

Details:

• Präklinische Phase: In-vitro- und In-vivo-Tests auf Sicherheit und Wirkungsweise.
• Phase I: Prüfung an gesunden Freiwilligen (20-100 Personen); Fokus auf Sicherheit und Dosierung.
• Phase II: Tests an Patienten (100-300 Personen); Fokus auf Wirksamkeit und Nebenwirkungen.
• Phase III: Große Patientenstudien (1.000-3.000 Personen) zur Bestätigung von Wirksamkeit und Überwachung von Nebenwirkungen.
• Phase IV: Post-Marketing-Überwachung nach Marktzulassung zur Langzeitbewertung von Sicherheit und Wirksamkeit.

Netzwerke und Kooperationen in der Arzneimittelversorgung

Definition:

Netzwerke und Kooperationen in der Arzneimittelversorgung: Optimierung der Versorgung durch Zusammenarbeit verschiedener Akteure im Gesundheitssystem.

Details:

• Verbesserung der Effizienz und Qualität der Arzneimittelversorgung
• Förderung von Informationsaustausch und Wissensvermittlung
• Einbeziehung von Apotheken, Ärzten, Krankenhäusern und Pharmaunternehmen
• Nutzen von IT-Systemen zur Unterstützung der Kooperation
• Ziel: Gemeinsame Verantwortung für die Patientensicherheit und -versorgung
• Beispiel: Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) durch vernetzte Informationen

Finanzierung und Budgetierung im Krankenhaus

Definition:

Finanzierung und Budgetierung im Krankenhaus - Prozess der Mittelbeschaffung und -verwaltung zur Sicherstellung der Krankenhausbetriebsfähigkeit; zielt auf Kostenkontrolle und Effizienz ab.

Details:

• Finanzierung: Investitionen (Gebäude, Technik), Betriebskosten (Personal, Material)
• Budgetquellen: private und gesetzliche Krankenkassen, Selbstzahler, staatliche Förderungen, Spenden
• DRG (Diagnosis Related Groups): Fallpauschalen zur Vergütung
• Kostenträgerrechnung: Unterscheidung direkter und indirekter Kosten
• Budgetierung: Erstellung und Kontrolle von Finanzplänen
• Kennzahlen: z.B. Deckungsbeitragsrechnung
• Liquiditätsmanagement

Innovationsmanagement und geistiges Eigentum

Definition:

Prozess der Steuerung von Innovationen und dem Schutz von geistigem Eigentum in der Pharmaindustrie.

Details:

• Innovationsprozess: Ideenfindung, Entwicklung, Markteinführung
• Schutzrechte: Patente, Marken, Urheberrechte
• R&D Management: Entwicklungsphase, Finanzierung
• Rechteverwaltung: Lizenzierung, Durchsetzung
• Wirtschaftlicher Nutzen: Wettbewerbsvorteil, Monopolisierung
• Fallstudien: Beispiele erfolgreicher Innovationen und Patentschutz